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药物研发早期体外安全评价的重要性、应用、靶点选择和检测平台
直播日期 2017年05月24日 14时30分

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本期简介

药物脱靶作用是导致药物不良反应(Adverse Drug Reactions, ADRs)的主要原因。药物研发过程中, 有相当比例的药物研发项目因未能早期发现脱靶作用而导致已进入研发后期时,项目停滞、终止,临床试验因ADRs失败;更有不少案例,已上市药物因脱靶作用引起的ADRs导致病人罹患严重的与药物靶点完全不相关的疾病、甚至死亡,最终退市。这些,均造成了药物研发企业和社会的巨大损失。

为精准设计药物前导物、提高药物研发成功率、减少临床试验失败率、避免上市药物退市,早期体外安全药理学评价优先或者临床前药物候选物(Preclinical candidate, PCC)已被世界各大药物研发企业作为药物研发的必要环节广泛应用,取得的成功、经济和医疗效益及其显著。然而,除了FDA要求的hERG检测,选择哪些靶点做为体外安全药理学评价,各企业有相同亦有不同。对于不具备体外药物安全评价能力的中小药企、研究所和大学,应该如何选择靶点进行体外安全评估以期达到各研发阶段的目的,最终研发出安全的PCC和临床安全药物?

嘉宾简介

梁博士

现任药明康生物部主任,负责体外药物研发服务和体外安全评价平台。美国普渡大学获得博士学位,并在美国国立卫生研究院NIH作为博士后、研究员进行课题研究。梁博士专注于G蛋白偶联受体、酶以及转运体等领域,涵盖心血管、代谢以及中枢神经系统领域疾病。梁博士擅长对候选化合物进行体外药效评价、研究机理机制。梁博士拥有超过20年的国内外科研、药物研发及大客户项目服务经验。由梁博士参与完成的数十个项目都已经顺利通过核查并有临床前侯选物推进到临床阶段。

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