首页 课程 系列 直播
登录|注册

距开始播出还有

小时

电子实验记录系统在医药研发机构的实施与验证经验
直播日期 2017年04月20日 15时00分

请先点击“我要报名”进行报名,直播开始前半小时,点击“进入直播观看”填写报名时的邮箱及手机号即可进入直播。

电子实验记录系统在医药研发机构的实施与验证经验

随着企业研发投入的不断加大,科研数据越来越多,纸质记录的弊端逐渐显现:容易造假,重复撰写,保存困难,无法有效查询等。从提升研发管理水平,保证科研数据真实有效的角度来看,电子实验记录系统(ELN)的价值得到了众多医药企业管理层的重视。

另外从监管及合规角度来看,2015年7月中国药监局(CFDA)发布了关于开展药物临床数据自查核查工作的公告;2016年9月30号CFDA发布《药品数据管理规范》征求意见稿,数据可靠性成为了药品研发企业关注的热点问题。随着现场核查的力度和水平的不断提升,越来越多的省级药监局认可电子实验记录系统并开始接受电子申报。
本次研讨会,我们将为您介绍电子实验记录系统(ELN)在医药研发机构的实施与验证经验。
我们的专家将会在以下方面与您探讨:
1、国内外药企中ELN使用的现状
2、ELN在国内的推广经验
3、ELN在国内的使用效果
4、ELN的合规性

留言互动.

本期简介

嘉宾简介

黄皓
毕业于法国里昂中央理工

2014年加入PerkinElmer公司,任医疗信息科学部售前经理,负责大中华地区医药研发信息化解决方案售前咨询工作。在加入PerkinElmer之前,黄皓曾领导信息化运维团队为默沙东,艾伯维等著名跨国医药企业的研发中心提供服务。

其他讲堂

三维活体影像技术助力原位肿瘤研究


电子实验记录在DMPK体内和体外的自动化解决方案

2014© by www.bioon.com.cn